Symbio
Symbio ist ein spezialisierter, deutschlandweit agierender Personaldienstleister, der Fach- und Führungskräfte in den MINT-Bereichen IT und Life Sciences vermittelt. Mit unserer langjährigen Branchenerfahrung bieten wir maßgeschneiderte Lösungen und unterstützen unsere Kunden dabei, die besten Talente zu gewinnen. Alle Positionen sind in Direktvermittlung sowie unbefristeter Festanstellung zu besetzen.
Mein Kunde ist ein international tätiges MedTech Unternehmen mit Sitz in München.
Aufgaben:
- Planung, Koordination und Überwachung aller Datenmanagementaktivitäten von Klinischen Studien
- Entwicklung, Einrichtung und Test (UAT) elektronischer Fallberichtsformulare (eCRFs) sowie Plausibilitätsprüfungen
- Management des gesamten eCRF-Lebenszyklus von der Entwicklung bis zur Datenbankfreigabe in Zusammenarbeit mit externen Anbietern
- Aufbereitung und Bereitstellung analysereifer Datensätze für den externen Biostatistiker
- Erstellung aller erforderlichen Datenmanagementdokumente, einschließlich Datenmanagementpläne (DMP), Datenvalidierungspläne (DVP) und annotierte CRFs
- Mitwirkung an der Entwicklung und dem Verfassen der klinischen Studiendokumentation
- Sicherstellung der vollständigen und korrekten Dokumentation und Ablage im Studienmasterfile (TMF)
- Analyse und Interpretation klinischer Daten zur Identifizierung und Behebung von Diskrepanzen und Sicherstellung einer hohen Datenqualität
Qualifikation:
- Universitätsabschluss in Data Science, Statistik, Informatik oder einem vergleichbaren Studiengang
- Mehrjährige Berufserfahrung als Datenmanager/in mit Verantwortung für klinische Studien
- Kenntnisse der CDISC-Standards
- Kenntnisse relevanter Richtlinien wie ISO 14155 und ICH-GCP sowie der entsprechenden klinischen Terminologie
- Kenntnisse von Programmiersprachen sind von Vorteil
- Fließende Englischkenntnisse sind erforderlich; Deutschkenntnisse sind von Vorteil
